Правові засади створення та функціонування біологічних банків (біорепозитаріїв) в Україні
Анотація
У статті досліджується питання створення та функціонування біологічних банків (біорепозитаріїв) в Україні. Автором проведено класифікацію світових біологічних банків. Запропоновано визначення біологічного банку (біорепозитарію). Проаналізовано наявну в Україні нормативно-правову базу, що регулює відносини у сфері створення банків клітин та тканин людини. Продемонстровано неповноту регулювання вказаних вище відносин на рівні національного законодавства у порівнянні із світовою практикою. Сформульовано пропозиції щодо вдосконалення діючого законодавства.
Посилання
Bubnov R. v. Personalizovana, prohnostychna ta profilaktychna medytsyna (PPPM). Suchasna yevropeiska paradyhma (Personalized, prognostic and preventive medicine (PPPM). Modern European paradigm), Materialy naukovo-praktychnoi konferentsii «Promenevi metody doslidzhennia yak diahnostychnyi ta likuvalnyi suprovid v onkolohii», kyiv, 2012, pp. 48–51.
EPMA as the European Coordinator in the field of Predictive, Preventive & Personalised Medicine [Elektronnyi resurs], Rezhym dostupu: http://www.epmanet.eu/index.php/about-epma/ european-coordination.
Shaw D. M. What is a biobank? Differing definitions among biobank stakeholders, D. M. Shaw, B. S. Elger and F. Colledge, Clinical Genetics, March 2014, volume 85, Issue 3, pp. 223–227, Rezhym dostupu: http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/cge.12268/full.
OECD Recommendation on Human Biobanks and Genetic Research Databases [Elektronnyi resurs], Rezhym dostupu: http://www.oecd.org/science/biotech/44054609.pdf.
Outstanding legal and ethical issues on biobanks. An overview on the regulations of member states of the eurobiobank project [Elektronnyi resurs], Rezhym dostupu: http://www.eurobiobank.org/en/intranet/workflow/uploadDir/PDFmarcadoresEUROBIOBANkING.pdf.
Pro zatverdzhennia Litsenziinykh umov provadzhennia hospodarskoi diialnosti bankiv pupovynnoi krovi, inshykh tkanyn i klityn liudyny, nakaz MOZ Ukrainy No. 251 vid 10.04.2012 (On Approval of Licensing Requirements of the economic activities of bank cord blood and other tissues and human cells: directivies Ukraine MOH Order number 251 of 10.04.2012), Ofitsiinyi visnyk Ukrainy, 2012, No. 36, p. 410.
Pro zatverdzhennia Pereliku tkanyn i klityn liudyny, z yakymy dozvolena diialnist bankiv pupovynnoi krovi, inshykh tkanyn i klityn liudyny , nakazMOZ Ukrainy No. 276 vid 20.04.2012 (About the list of human tissues and cells, which allowed the activities of banks cord blood and other tissues and human cells nakazMOZ directivies Ukraine No 276 from 20.04.2012), Ofitsiinyi visnyk Ukrainy, 2012, No. 52, p. 204.
Deshko L. M. Pravova osnova derzhavnoho rehuliuvannia diialnosti bankiv pupovynnoi krovi, inshykh tkanyn i klityn liudyny (the legal basis for state regulation of banking cord blood, tissues and cells of human), L. M. Deshko, Publichne pravo, 2011, No. 3, pp. 78–85.
Henderson E. G. Characterizing biobank organizations in the U. S.: results from a national survey [Elektronnyi resurs], Gail E. Henderson, R. Jean Cadigan, teresa P. Edwards, Ian Conlon, Anders G. Nelson, James P. Evans, Arlene M. Davis, Catherine Zimmer and Bryan J. Weiner, Genome Medcine, Jan 25, 2013, vol. 5, No. 1, Rezhym dostupu: http://genomemedicine.com/ content/5/1/3.
kaufman J. D. Public Opinion about the Importance of Privacy in Biobank Research [Elektronnyi resurs], David J. kaufman, Juli Murphy-Bollinger, Joan Scott, kathy L. Hudson, Am J Hum Genet, Nov 13, 2009, 85(5), pp. 643–654, Rezhym dostupu: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/ articles/PMC2775831/.
Beier k. The Ethical and Legal Regulation of Human Tissue and Biobank Research in Europe [Elektronnyi resurs], katharina Beier, Silvia Schnorrer, Nils Hoppe, Christian Lenk (eds.), Universitätsverlag Göttingen, 2011, p. 170, Rezhym dostupu: http://webdoc.sub.gwdg.de/ univerlag/2011/tiss_eu_book.pdf.
Minssen t. Legal Aspects of Biobanking as Key Issues for Personalized Medicine and Translational Exploitation [Elektronnyi resurs], timo Minssen, Jens Schovsbo, Personalized Medicine, 2014, 11(5), pp. 497–508, Rezhym dostupu: http://www.medscape.com/ viewarticle/833529.
